Klinische Bewertung von Patienten mit diabetischer Retinopathie
Ausgabe März 2002
Exzerpt aus
Fransen SR, Leonard-Martin TC, Feuer WJ et al.
Clinical Evaluation of Patients with Diabetic Retinopathy
Accuracy of the Inoveon Diabetic Retinopathy-3DT System,
Ophthalmology 2002; 109:595-601
zusammengestellt von Doris Meixensberger und Dr. Dieter Klaas
Klinische Bewertung von Patienten mit diabetischer Retinopathie Genauigkeit des Inoveon Diabetic Retinopathy-3DT-Systems
In einer unabhängigen, blinden, klinischen Querschnitts-Validierungsstudie wurde die Genauigkeit des Inoveon Diabetic Retinopathy (DR-3DT)-Systems der Inoveon Corp. geprüft. Das System ermöglicht die Diagnose und Graduierung von diabetischer Retinopathy mittels qualitativ hochwertiger digitaler Darstellung der Netzhaut. Mit dieser Sudie wird die Genauigkeit (Empfindlichkeit, Spezifität, Vorhersagbarkeit) des digitalen Systems in Verbindung mit der Kodak DCS520 Digitalkamera anhand von Schwellenwertkriterien für jeden Patient ermittelt. Zu diesem Zweck wurden von der Chickasaw Nation´s Carl Albert Indian Health Facility in Ada, Oklahoma, die Daten von 290 erwachsenen Diabetes-Patienten ausgewertet.
Von allen Studienteilnehmern wurden DRS7-Aufnahmen mit der Zeiss FF450 Funduskamera und einer Kodak DCS520 Digitalkamera auf einem 35mm-Film erstellt. Die einzelnen 30° Bilder haben eine räumliche Auflösung von 1152 x 1152 Pixel bei einer Farb-Pixeltiefe von 24 Bit. Es wurde keine Bildkomprimierung verwendet. Als Schwellenwert für die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung wurden das Vorhandensein von ³ ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Level 53, der Verdacht eines Makulaödems oder ein eindeutiges klinisch signifikantes Makulaödem in einem Auge oder Aufnahmen, die nicht eingestuft werden konnten, definiert.
Alle Patienten mit auswertbaren 35mm-Dias für mindestens ein Auge wurden zu dieser Analyse der Ergebnisse pro Patient durch das digitale System herangezogen (n = 290). Die beobachteten Schwellenwerte lagen bei 19,3%. Die Empfindlichkeit des digitalen Systems beim Ermitteln der Schwellenwerte lag bei 98,2% (95% Vertrauensbereich, 90,5% - 100%), die Spezifität bei 89,7% (95% Vertrauensbereich, 85,1% -93,3%). Die positive Voraussagbarkeit betrug 69,5%, die negative 99,5%.
Durch qualitativ hochwertige Netzhautabbildungen in Vebindung mit Datenübertragung über das Internet ermöglicht das Inoveon Diabetic Retinopathy-3DT-System die präzise Bewertung von Patientendaten im Rahmen von Primäruntersuchungen und ermittelt zuverlässig Patienten, bei denen weitere Untersuchungen erforderlich sind, sowie das entsprechende ETDRS Level und das Stadium vorhandener Makulaödeme. Der Einsatz einer genauen Diagnosemöglichkeit von diabetischer Retinopathie im Rahmen der normalen routinemäßigen Diabetesbehandlung und -kontrolle kann einen guten Beitrag zur Erhaltung des Sehvermögens leisten.
