Vergleich der Korrektur einer Myopie zwischen -9,00 und -19,50 Dioptrien durch Implantation einer Iris-fixierten Artisan Linse und Excimer Laser-In-Situ-Keratomileusis
Ausgabe Mai 2002
Exzerpt aus
El Danasoury MA, El Maghraby A, Gamali TO.
Comparison of Iris-fixed Artisan Lens Implantation with Excimer Laser In Situ Keratomileusis in Correcting Myopia between -9.00 and -19.50 Diopters,
A Randomized Study,
Ophthalmology 2002; 109:955-964
zusammengestellt von Doris Meixensberger und Dr. Dieter Klaas
Vergleich der Korrektur einer Myopie zwischen -9,00 und -19,50 Dioptrien durch Implantation einer Iris-fixierten Artisan Linse und Excimer Laser-In-Situ-Keratomileusis
In einer prospektiven randomisierten klinischen Studie an 90 Augen von 61 konsekutiven Patienten wurden die Wirksamkeit einer Artisan Linsenimplantation und Laser-In-Situ-Keratomileusis in der Behandlung einer Myopie zwischen -9,00 und -19,50 Dioptrien verglichen. Dabei erhielten je 45 Augen bzw. 50% der Fälle eine Artisan Linse bzw. eine LASIK-Behandlung. Die Einteilung in eine der beiden Gruppen erfolgte nach dem Zufallsprinzip. Bei 18 Patienten (29,5%) wurde ein Auge mit einer Artisan Linse versorgt, und das andere Augen wurde mit LASIK behandelt.
Bei beiden Gruppen wurden Spaltlampenuntersuchungen und Spiegelmikroskopie durchgeführt und die Refraktion, der unkorrigierte und mit Brille korrigierte Visus sowie das Kontrastsehen präoperativ sowie 1, 3, 6 und 12 Monate postoperativ ermittelt. 1 Jahr postoperativ wurden 43 Augen aus der Artisan-Gruppe und 41 Augen aus der LASIK-Gruppe untersucht. Dabei ergab das sphärische Äquivalent im Mittel -0,64 ± 0,8 Dpt. in der Artisan-Gruppe und -0,87 ± 0,8 Dpt. in der LASIK-Gruppe. Der unkorrigierte Visus der Artisan-Augen war 20/20 oder besser in 9 Fällen bzw. 20,9%, 20/40 oder besser in 38 Fällen bzw. 88,4%, verglichen mit den Ergebnissen der LASIK-Gruppe mit 20/20 oder besser in 5 Augen bzw. 12,2% und 20/40 oder besser in 24 Augen bzw. 58,5%. Beim mit Brille korrigierten Visus verloren kein Artisan-Auge und 5 LASIK-Augen (12,2%) 2 oder mehr Snellen-Zeilen. Bei einem Artisan-Auge (2,3%) und sechs LASIK-Augen (14,6%) konnte starke Blendungsempfindlichkeit bei Nacht beobachtet werden. Die Artisan-Linse wurde in dem betroffenen Fall gegen eine Linse mit größerem Optikdurchmesser ausgetauscht. Der Endothelzellverlust betrug 1 Jahr postoperativ im Mittel 0,7 ± 1,1 Zellen/mm² in der Artisan-Gruppe und 0,3 ± 0,9 Zellen/mm2 in der LASIK-Gruppe. Die Kontrastempfindlichkeitskurve ergab eine Verschlechterung um 2 oder mehr Zeilen bei 2 Artisan-Patienten (4,7%) und 6 LASIK-Augen (14,6%) sowie eine Verschlechterung um 1 Zeile bei 3 Artisan-Augen (7,0%) und 9 LASIK-Augen (22,0%). Eine Verbesserung um 2 oder mehr Zeilen bezogen auf die Baseline war bei 4 Artisan-Augen (9,3%) und keinem LASIK-Auge, um 1 Zeile bei 7 Artisan-Augen (16,3%) und 5 LASIK-Augen (12,2%) zu beobachten. Bei 27 Artisan-Augen bzw. 62,8% und 21 LASIK-Augen bzw. 51,2% blieb das Kontrastsehen unverändert.
Die vorliegende Studie ergab eine vergleichbare Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit der Implantation einer Artisan Linse und LASIK in der Behandlung einer Myopie zwischen -9,00 und 19,50 Dioptrien. Die wesentlichen Vorteile der Implantation einer Artisan Linse liegen bei einem besseren unkorrigierten und mit Brille korrigierten Visus, einem besseren Kontrastsehen, einer niedrigeren Nachbesserungsrate und der Möglichkeit des Linsenaustausches. Von 18 Patienten mit verschiedenen Operationsmethoden in beiden Augen gaben 13 Patienten bzw. 72,2% eine Präferenz der Artisan Linsenimplantation aufgrund besser Sehqualität an.
Da die Artisan Linse nur eine sphärische Korrektur zuläßt, wurden nur Augen mit einem Zylinder von weniger als 3 Dioptrien zur Studie zugelassen. In der LASIK-Gruppe wurde der myope Astigmatismus durch ein torisches Abtragungsprofil korrigiert, wogegen die Artisan-Gruppe auf die Korrektur des sphärischen Äquivalents abzielte. Die Autoren regen einen weiteren Vergleich der beiden Verfahren an Augen mit höheren zylindrischen Werten an, sobald die geplante torische Artisan Linse erhältlich ist.
