Randomisierte Studie mit topischem Cyclosporin 0,05% bei atopischer Keratokonjunktivitis mit topischer Steroid-Resistenz
Ausgabe März 2004
Exzerpt aus
Akpek EK, Dart JK, Watson S, et al.
A Randomized Trial of Topical Cyclosporin 0.05% in Topical Steroid-Resistant Atopic Keratoconjunctivitis,
Ophthalmology 2004; 111:476-482.
zusammengestellt von Doris Meixensberger und Dr. Dieter Klaas
In einer multizentrischen, Plazebo-kontrollierten, doppelt maskierten, randomisierten Studie mit 22 Patienten mit schwerer atopischer Keratokonjunktivitis und topischer Steroid-Resistenz wurden die Kurzzeit-Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit topischem Cyclosporin A 0,05% untersucht. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 28 Tage lang mit Cyclosporin A Augentropfen 0,05% oder einem Plazebo behandelt, mit 6 Verabreichungen täglich in Woche 1 und 2 und 4 x täglich in Woche 3 und 4. Untersuchungskriterien waren für eine atopische Keratokonjunktivitis charakteristische Symptome und Befunde. Nach 4 Wochen konnte in der Behandlungsgruppe mit Cyclosporin A eine Besserung der Symptome und Befunde von P = 0,048 beobachtet werden, verglichen mit P = 0,002 in der Plazebo-Gruppe. Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet, so dass die topische Verabreichung von Cyclosporin A 0,05% eine Behandlungsalternative für Steroid-resistente Patienten darstellen kann.
